Medicinska testlaboratorier spelar en viktig roll för att förbättra sjukvårdssystemet, främja utbyte av regionala medicinska resurser, förbättra de primära medicinska institutionernas servicekapacitet och främja byggandet av hierarkisk diagnos och behandling. Sedan i år har olika hälso- och sjukvårdsavdelningar godkänt etableringen av ett stort antal tredje parter. Medicinskt laboratorium.
Vad är ett medicinskt laboratorium?
1.Med medicinskt testlaboratorium avses syftet att tillhandahålla information om diagnos, hantering, förebyggande och behandling av sjukdomar hos människor eller hälsobedömning, som utför kliniska tester på prover från mänskliga kroppar, inklusive kliniska blod- och kroppsvätsketester, kliniska kemitester och kliniska immuntester, klinisk mikrobiologisk undersökning, klinisk cytomolekylär genetikundersökning och klinisk patologisk undersökning osv., och utfärda provresultat, medicinska institutioner med oberoende juristexamen.
2.Det medicinska testlaboratoriet är en separat medicinsk institution, som är en oberoende juridisk person som självständigt tar motsvarande juridiskt ansvar och inrättas och godkänns av den administrativa avdelningen för fysisk hälsa och familjeplanering.
3.Det medicinska laboratoriet ska upprätta ett samarbetsförhållande med allmänna sjukhus över den andra nivån i regionen, upprätta en grön kanal för akut behandling av kritiskt sjuka patienter, stärka det tekniska samarbetet och kontinuerligt förbättra den tekniska nivån.
Det medicinska laboratoriet är en medicinsk institution med oberoende juridisk person. Denna begränsning är uppenbarligen oförenlig med placering av sjukhuslaboratoriet. Därför är det medicinska laboratoriet en tredje parts medicinska institution som självständigt tar juridiskt ansvar, inte bara en avdelning på sjukhuset!
Vilka är den nödvändiga utrustningen för ett medicinskt laboratorium?
Det medicinska laboratoriets avdelningsinställningar bör omfatta: testning av klinisk blod- och kroppsvätska, klinisk kemitestning, klinisk immuntestning, klinisk mikrobiologisk testning, klinisk cytomolekylär genetik och klinisk patologi. Det finns särskilda avdelningar eller heltidspersonal för medicinsk journalinformation, reagenser, kvalitets- och säkerhetshantering samt hjälpinspektionsavdelningar och desinfektionsrum (det kan inrättas eller anförtros andra medicinska institutioner att utföra motsvarande tjänster).
Det medicinska laboratoriets utrustningskonfiguration omfattar tre delar: grundläggande utrustning, patologisk diagnosutrustning och informationsutrustning.
1.Grundläggande utrustning. Grundläggande utrustning, inklusive kylskåp, centrifuger, provtagare, tryckångssterilisatorer, biologiska säkerhetsskåp osv., bör anpassas till de inspektionsartiklar och den arbetsbörda som utförs. All inspektionsutrustning, såsom biokemiska analysatorer, blodcellsanalysatorer, urinanalysatorer, mikroplåtsläsare, luminescenceanalysatorer, bakteriekultur- och identifieringsinstrument, nukleinsyraanalysatorer, masspektrometrikromatografiska analysatorer och annan inspektionsutrustning bör uppfylla de nationella livsmedels- och läkemedelskraven De relevanta kraven för hantering av medicintekniska produkter som meddelats av den statliga administrationen för övervakning och administration.
2.Patologisk diagnosutrustning. Konfigurationen av konventionell utrustning som centrifuger, provtagare, desinfektionsutrustning, biologiska säkerhetsskåp, provskåp, skivskåp, vaxblockskåp, allmänna fotograferingsanordningar, digitala skivningssystem, optiska mikroskop etc. bör anpassas till affärsvolymen. Minst ett visningsmikroskop för mer än 5 personer. Utrustad med motsvarande antal molekylär patologidiagnos och teknisk utrustning, såsom PCR-rum och motsvarande utrustning, nukleinsyrautvinningsutrustning, molekylärhybridiseringsinstrument, kryogen centrifuge, fluorescensmikroskop etc. Professionell patologiutrustning inkluderar en sluten automatisk dehydrator, vaxblocksinbäddningsmaskin, HE automatisk färgningsmaskin, spridare, paraffinhyvel, automatisk vätskebaserad / tunn lager cellberedningsutrustning, kryostat (valfritt), Helautomatiska immunhistokemiska färgningsmaskiner etc., professionell patologiutrustning måste ha ett registreringsnummer för medicintekniska produkter på "National Food and Drug Administration" -nivå.
3.Informationsutrustning. Nätverksdatorer och annan utrustning med informationsrapporterings- och överföringsfunktioner, provhantering, rapporthantering och andra informationshanteringssystem.